Опубликованы окончательные результаты открытой фазы европейского мультицентрового клинического исследования технологии гистосканнинга простаты (Prostate HistoScanning™). Авторы пришли к выводу, что: «...гистосканнинг простаты может быть полезным при диагностировании и определении стадии рака простаты благодаря улучшенному обнаружению и локализации опухолей...»
Advanced Medical Diagnostics SA/NV (AMD), частная компания, разработавшая технологию гистосканнинга, сегодня объявила об опубликовании окончательных результатов открытой фазы перспективного мультицентрового панъевропейского клинического исследования (PHS-021) применения гистосканнинга простаты. Гистосканнинг – это превосходный метод характеризации тканей, использующий сырые ультразвуковые данные. Он дает важную дополнительную информацию, позволяющую улучшить ведение онкологических больных с помощью визуального подтверждения при принятии решений.
Публикация исследования в журнале British Journal of Urology International означает завершение «неслепой» или «открытой» фазы исследования, в которой оценивается соответствие размеров и расположений образований, определенных с помощью гистосканнинга и гистопатологического исследования предстательной железы после ее удаления в предварительно запланированной операции.
Результаты устанавливают сильную корреляцию между общим объемом рака, обнаруженным в каждой из 27 предстательных желез с помощью гистосканинга и с помощью гистопатологического исследования. На уровне отдельных раковых образований с помощью гистосканнинга простаты было обнаружено 25 из 27 очагов (чувствительность 91%) с объемом более 0,20 куб. см. В более подробном анализе шеститочечных биопсий простаты была исследована способность гистосканнинга простаты не только к диагностированию и определению размера, но и к точной локализации значимых образований. В локализации очагов рака на основе 162 биопсийных участков гистосканниг простаты показал чувствительность 90% и специфичность 72%.
|
Пороговый объем → Показатель эффективности ↓ |
≥0,20 куб.см | ≥0,50 куб. см |
| Чувствительность | 90% | 90% |
| Специфичность | 72% | 70% |
| Положительное предсказательное значение | 83% | 84% |
| Отрицательное предсказательное значение | 82% | 80% |
«Мы счастливы, что это тщательно проведенное исследование подтвердило эффективность гистосканнинга простаты. Параллельно прогрессирует последняя «слепая» фаза этого исследования. Мы рады сообщить, что сейчас завершается набор пациентов, и надеемся увидеть первые результаты в начале 2013 г.», – сказал доктор Диор Нир, директор AMD.
Эта последняя перспективная «слепая» фаза определит истинную ценность гистосканнинга простаты, будет устранено много ошибок, присущих оценке визуализации простаты. «Тщательно продуманный план исследования стал результатом подробного руководства главного исследователя профессора Марка Эмбертона и назначения независимого комитета по мониторингу данных, расположенного в Оксфорде (Великобритания)», – продолжил доктор Нир.
Рецензируемая публикация последовала сразу же после отчета о результатах из семи центров в Германии, Нидерландах и Великобритании, представленного на ежегодном собрании Международного общества урологов (SIU) в Берлине в октябре 2011 г. Отчеты о независимых исследованиях охватили использование гистосканнинга простаты в диагностировании с целью улучшения результатов биопсии, а также в планировании хирургических операций с целью снижения случаев наличия опухолевых клеток по краю резекции.
Advanced Medical Diagnostics SA/NV (AMD)
Advanced Medical Diagnostics SA/NV – частная компания, расположенная в Ватерлоо, Бельгия. Цель компании – посредством своих продуктов обеспечить клинически и экономически эффективное повышение качества ведения онкопациентов. Динамичная многонациональная команда опытных ученых, инженеров и бизнес-профессионалов работает над предоставлением технологий гистосканнинга медицинским специалистам и их пациентам во всем мире. Их миссия – обеспечить возможность клинически важной локализации, количественной оценки и визуализации дифференцированных тканей. Их цель – сделать гистосканнинг стандартным и доступным методом для пациентов со всего мира.
Официальный эксклюзивный представитель оборудования для гистосканнинга в России - компания Pride Line. Подробнее на сайте компании.
Комментариев еще нет
0
1583
Если вы впервые на сайте, заполните, пожалуйста, регистрационную форму.
Главная
Новости
Аппараты УЗИ
Обучение
Блоги
Форум
О проекте
Петропольский Степан Васильевич